Clarity Study - Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Acerca de este Estudio de Investigación

El estudio Clarity AD busca participantes para evaluar un medicamento en investigación para quienes han experimentado pérdida de memoria por principio de Alzheimer. Para calificar, el paciente:

  • Debe tener entre 50 y 90 años
  • Debe tener antecedentes recientes de deterioro de la memoria y progresión gradual en el último año.
  • Debe tener un compañero para el estudio para ayudarlo a cumplir con todos los requisitos del estudio.
  • Debe poder realizarse una RM.

Hay criterios adicionales que el equipo del estudio revisa en el centro del estudio en la primera visita.

El coordinador del estudio puede responder sus preguntas acerca del estudio Clarity AD. Para más información sobre la pérdida de memoria, lo alentamos a que hable con su médico.

El estudio Clarity AD requerirá que tome el medicamento del estudio (medicamento en investigación o placebo) semana de por medio, por vía intravenosa (IV).  Los participantes tendrán que visitar el centro del estudio para cada infusión. Según las regulaciones locales, estatales y federales, se pueden ofrecer citas domiciliarias para limitar los traslados innecesarios. El período de tratamiento durará 18 meses.

Esta cita inicial es una oportunidad para que usted:

  • Conozca más sobre el estudio Clarity AD. Hablará con un coordinador del estudio del centro del estudio para conocer más sobre su participación en este estudio.
  • Haga todas las preguntas importantes que tenga. Puede ser cualquier pregunta que tenga sobre este estudio o sobre la investigación clínica en general.
  • Determine si el estudio Clarity AD puede ser indicado para usted. Después de hablar con el coordinador del estudio y conocer detalles sobre este estudio, el personal de la investigación realizará una serie de pruebas de selección para determinar si es elegible para participar. Si es elegible, se le dará la oportunidad de decidir si la participación es indicada para usted. Si acepta participar, el centro le pedirá que revise y firme el formulario de consentimiento.

Si es elegible, la participación puede durar hasta 24 meses con hasta 43 visitas al centro del estudio. Según las regulaciones locales, estatales y federales, se pueden ofrecer citas domiciliarias para limitar los traslados innecesarios.

Si es elegible, puede visitar el centro del estudio hasta 43 veces. Según las regulaciones locales, estatales y federales, se pueden ofrecer citas domiciliarias para limitar los traslados innecesarios.

El medicamento en investigación que se está estudiando en el estudio Clarity AD se llama “BAN2401”, y se administrará por vía intravenosa en solución salina quincenalmente.
Un placebo es una sustancia sin fármaco activo. En este caso, el placebo parece el medicamento en investigación pero no contiene el ingrediente activo.
No interrumpa ningún medicamento a menos que el personal del centro del estudio o su médico de cabecera se lo indiquen. Podría tener que interrumpir su medicación o tratamiento habitual durante el estudio, pero esto lo hablarán con usted en el centro del estudio.
Hay centros de estudio a lo largo de América del Norte.
Ni usted ni su aseguradora tendrán ningún costo por su participación en este estudio. Si califica para este estudio, se puede proporcionar un estipendio para traslados.
No, no se necesita seguro médico para participar.
Los estudios de investigación se diseñan de formas específicas para evaluar la seguridad y efectividad del medicamento en investigación. Una o más respuestas de las que proporcionó estuvieron fuera de los criterios de elegibilidad de este ensayo. Esto no significa que no califique para otros estudios de investigación.
Acerca de los Estudios de Investigación

El estudio de investigación (también conocido como ensayo clínico) es un estudio médico para responder preguntas sobre la seguridad de medicamentos potenciales y averiguar cuán bien funcionan. Estos estudios deben realizarse antes de que se apruebe un nuevo medicamento o tratamiento potencial para el uso en pacientes y la venta al público en general.

Es importante evaluar los medicamentos y productos médicos en las personas para las que está diseñado. También es importante realizar investigaciones en distintas personas porque estas pueden responder de manera diferente a los tratamientos.

Para cada estudio de investigación, los investigadores desarrollan criterios de elegibilidad, como edad, sexo, antecedentes de tratamiento y otras afecciones médicas. No todas las personas que se postulan para un estudio de investigación serán aceptadas. Los participantes serán seleccionados sobre la base de los criterios de elegibilidad y la cantidad de participantes que necesitan los investigadores.

Los estudios de investigación se usan para probar medicamentos antes de que se puedan vender al público en general. Las pruebas que se realizarán durante los estudios proporcionan información con respecto a la seguridad y efectividad del posible medicamento.

Una manera de encontrar información sobre ensayos clínicos es buscar en el sitio web: www.clinicaltrials.gov. ClinicalTrials.gov es una base de datos interactiva en línea, administrada por la Biblioteca Nacional de Medicina. Proporciona información sobre investigación clínica con financiamiento federal y privado. ClinicalTrials.gov se actualiza periódicamente y ofrece información sobre el propósito, quién es elegible para participar y los números de teléfono para llamar y obtener más información sobre cada ensayo.

Para quienes sean elegibles, participar en estudios de investigación ofrece varios beneficios:

  • Participar activamente en su propio cuidado de la salud.
  • Tener acceso a posibles tratamientos de investigación nuevos.
  • Tener acceso a atención médica experta para la afección que se estudie, ya que a menudo los investigadores son especialistas en el campo de la enfermedad que se estudia.
  • Ayudar a otros al contribuir con la investigación médica.

Es importante evaluar los medicamentos y productos médicos en las personas para las que está diseñado. También es importante realizar investigaciones en distintas personas porque estas pueden responder de manera diferente a los tratamientos.

Para cada estudio de investigación, los investigadores desarrollan criterios de elegibilidad, como edad, sexo, antecedentes de tratamiento y otras afecciones médicas. No todas las personas que se postulan para un estudio de investigación serán aceptadas. Se pueden excluir voluntarios en función de los criterios de elegibilidad o la cantidad de participantes que necesitan los investigadores.

Los estudios de investigación pueden ser patrocinados por una organización, tal como una empresa farmacéutica, una agencia federal, como la Administración de Veteranos, o una persona, como un médico o proveedor de atención médica. El patrocinador determina los lugares de los ensayos, que generalmente se realizan en universidades, centros médicos, clínicas, consultorios médicos u hospitales.
El gobierno requiere que los investigadores brinden a los posibles participantes información completa y precisa sobre lo que sucederá durante el estudio. Los participantes deben firmar un formulario de “consentimiento informado” antes de unirse al estudio, que indique que comprenden que el estudio es una investigación y que pueden dejar el estudio de investigación en cualquier momento. Este consentimiento informado ayuda a garantizar que un posible participante del estudio de investigación comprenda lo que implica.
Acerca de la Alteración Cognitiva leve por Alzheimer o Demencia leve por Alzheimer

Un diagnóstico de alteración cognitiva leve por Alzheimer o la demencia leve por Alzheimer es una forma temprana de enfermedad de Alzheimer en la que una persona experimenta un deterioro cognitivo gradual y progresivo.

Fuente: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3312027/

Algunos signos tempranos de enfermedad de Alzheimer incluyen pérdida de memoria que altera la vida, dificultades en la planificación o resolución de problemas, dificultad para completar tareas familiares, confusión con el tiempo o el espacio, dificultad con palabras al hablar o escribir, alteración del juicio, entre otras cosas.

Fuente: https://www.alz.org/alzheimers-dementia/10_signs

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